Watchman FLX™, da Boston Scientific, age como uma rolha no coração, impedindo que coágulos entrem na corrente sanguínea e eliminando a necessidade de anticoagulantes a longo prazo
Um dos principais riscos do acidente vascular cerebral (AVC) pode começar no coração. Em pacientes com fibrilação atrial (FA), a arritmia cardíaca mais comum¹, o batimento irregular do coração pode levar à estagnação do sangue no apêndice atrial esquerdo (AAE). Esse acúmulo favorece a formação de coágulos, que podem se desprender, entrar na corrente sanguínea e chegar ao cérebro, causando um AVC².
Para reduzir esse risco de forma inovadora, a Boston Scientific, líder global em dispositivos médicos, desenvolveu o Watchman FLX™, um dispositivo minimamente invasivo que age como uma rolha no apêndice atrial esquerdo. Ele impede que os coágulos se desloquem para o cérebro e previne eventos graves, reduzindo a necessidade de anticoagulantes a longo prazo3.
Até então, a principal forma de prevenção desse tipo de AVC era o uso de anticoagulantes4. No entanto, esses medicamentos podem aumentar o risco de sangramentos, tornando seu uso inviável para alguns pacientes, especialmente aqueles com outras comorbidades4. O Watchman FLX™ surge como uma alternativa eficaz e segura para esses casos3.
O dispositivo é implantado por meio de um cateter inserido em um vaso sanguíneo da perna, posicionando-se no AAE para impedir a formação de coágulos3. Esse procedimento minimamente invasivo evita a necessidade de cirurgia aberta e consequentemente permite uma recuperação mais rápida5.
Na pesquisa clínica PINNACLE FLX, foi observado que 96% das pessoas conseguiram parar o uso do anticoagulante (medicamentos que podem causar efeitos colaterais como sangramentos) 45 dias após o implante do Watchman FLX™. O procedimento permite que o paciente recupere sua qualidade de vida, sem a constante preocupação com o risco de AVC ou com os efeitos adversos dos anticoagulantes. 6
Desde julho de 2024, o Watchman FLX™ está disponível no Brasil com cobertura da ANS, oferecendo uma opção revolucionária para pacientes com fibrilação atrial com alto risco de sangramento7.
“Na Boston Scientific, buscamos soluções baseadas em evidências científicas robustas que transformam a vida dos pacientes através de um tratamento avançado de doenças cardiovasculares”, afirma Kati Dias, Diretora da Unidade de Negócios de Cardiologia Intervencionista da Boston Scientific Brasil. “O Watchman FLX™ representa um avanço significativo pois não apenas previne contra o AVC, melhorando a qualidade de vida dos pacientes, como também pode reduzir custos com hospitalização e reabilitação, tornando-se uma alternativa mais segura e viável a longo prazo”, conclui.
Com essa tecnologia, pacientes com fibrilação atrial ganham uma nova perspectiva na prevenção de AVCs, garantindo mais segurança, qualidade de vida e liberdade do uso de anticoagulantes.6
Impacto das doenças cardiovasculares e a relação entre fibrilação atrial e AVC
As doenças cardiovasculares (DCV) permanecem como a principal causa de morte no Brasil. Em 2022, essas enfermidades foram responsáveis por aproximadamente 19,8 milhões de mortes no mundo, um aumento de 39,4% em relação a 19908.
Entre os eventos mais graves associados às DCV está o Acidente Vascular Cerebral (AVC). A fibrilação atrial (FA), uma arritmia cardíaca comum, é um fator de risco importante para o AVC isquêmico2. A FA pode levar à formação de coágulos no coração, que, ao se deslocarem para o cérebro, podem causar um AVC2.
Estima-se que pessoas com FA tenham um risco cinco vezes maior de sofrer um AVC em comparação com aquelas sem a condição. A FA é responsável por aproximadamente 120 mil AVCs anualmente9.
Diante desse cenário, é essencial a adoção de medidas preventivas e tratamentos eficazes para reduzir o impacto das DCV e, especificamente, da FA na ocorrência de AVCs.
Sobre a Boston Scientific
A Boston Scientific transforma vidas por meio de tecnologias médicas inovadoras que melhoram a saúde de pacientes em todo o mundo. Como líder global em tecnologia médica há mais de 45 anos, avançamos a ciência pela vida, fornecendo uma ampla gama de soluções de alto desempenho que atendem às necessidades não atendidas dos pacientes e ampliam o acesso à saúde. Nosso portfólio de dispositivos e terapias auxilia médicos a diagnosticar e tratar doenças e condições cardiológicas – incluindo questões estruturais e do ritmo cardíaco -, vasculares e demais intervenções periféricas, digestivas, oncológicas, neurológicas e urológicas complexas. Saiba mais em www.bostonscientific.com.br e nos siga no Instagram, Facebook (@bostonscientificbrasil) e no LinkedIN (boston-scientific-latam).
- Lai H-C, Chien W-C, Chung C-H, Lee W-L, Wu T-J, Wang K-Y, et al. Atrial fibrillation, CHA2DS2-VASc score, antithrombotics and risk of non-traffic-, non-cancer-related bone fractures: A population-based cohort study. Eur J Intern Med [Internet]. 2015 Dec 1;26(10):798–806. Available from: Link
2.Pessanha, Raul Cordeiro; et al. “Fibrilação Atrial como Fator de Risco para AVC: Abordagens Clínicas e Tratamento.” Brazilian Journal of Implantology and Health Sciences, v. 6, n. 8, p. 634-641, 2024.
- Boston Scientific Corporation. WATCHMAN FLX™ Dispositivo de Fecho do Apêndice Auricular Esquerdo com Sistema Introdutor [Instruções de Uso]. Registro Anvisa: 10341350985. Disponível em: Link. Acesso em 25/04/2025.
- Gregory Y H Lip, Marco Proietti, Tatjana Potpara, Moussa Mansour, Irina Savelieva, Hung Fat Tse, Andreas Goette, A John Camm, Carina Blomstrom-Lundqvist, Dhiraj Gupta, Giuseppe Boriani, Atrial fibrillation and stroke prevention: 25 years of research at EP Europace journal, EP Europace, Volume 25, Issue 9, September 2023, euad226, Link
- Joglar, José A et al. “2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines.” Circulation vol. 149,1 (2024): e1-e156. doi:10.1161/CIR.0000000000001193.
6.Kar, S.; et al. “Primary Outcome Evaluation of the Next Generation LAAC Device: Results from the PINNACLE FLX Trial.” Circulation, 2021.
7.Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). ROL DE PROCEDIMENTOS E EVENTOS EM SAÚDE. Disponível em: Link. Acesso em: 21 de março de 2025.
- Biblioteca Virtual em Saúde. Cerca de 400 mil pessoas morreram em 2022 no Brasil por problemas cardiovasculares. Disponível em: Link. Acesso em: 21 de março de 2025.
- Heart Rhythm Society. Prevenção de fibrilação atrial e acidente vascular cerebral (AVC): Anticoagulantes. Disponível em: Link Acesso em: 21 de março de 2025.
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Os resultados dos estudos de caso não são necessariamente preditivos de resultados em outros casos. Resulta em outros casos podem variar. Os resultados dos testes de bancada ou estudos pré-clínicos podem não ser necessariamente indicativo de desempenho clínico.
Os anticoagulantes orais são recursos importantes no tratamento e na prevenção de trombos em pacientes com diversas comorbidades, como a fibrilação atrial. No entanto, seu uso prolongado ou contínuo pode ser inviável em certas condições, como histórico de hemorragias graves durante o tratamento com esses medicamentos, estilo de vida, ocupação ou condição que aumenta o risco de sangramentos significativos, entre outras situações. A Tecnologia WATCHMAN FLXTM foi concebida para evitar a embolização de trombos do apêndice auricular esquerdo e reduzir o risco de hemorragias potencialmente fatais em pacientes com fibrilação auricular não valvular que sejam elegíveis para terapia anticoagulante ou para quem a terapia anticoagulante esteja contraindicada. Esse procedimento é realizado uma única vez, apresentando uma taxa de sucesso de 98,8% dos casos, com uma taxa de descontinuidade de DOAC de 96,2% em 45 dias, o que possibilita ao paciente interromper o uso de anticoagulantes6.
SH – 2221003 – AA
foto: divulgação
