Novos dados de vida real mostram benefício no uso de terapia radioligante antes da quimioterapia no tratamento de câncer de próstata metastático

A terapia com lutécio (177Lu) vipivotida tetraxetano demonstrou mediana de sobrevida livre de progressão (SLP) de 13,5 meses em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração sem tratamento quimioterápico prévio

Análises de vida real apresentadas durante o Simpósio de Cânceres Geniturinários da ASCO mostram a efetividade de tratar pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CPRCm) com a terapia radioligante antes da quimioterapia. Os dados da plataforma PRECISION, da Novartis, apontam mediana de ausência de avanço da doença de 13,5 meses em pacientes previamente tratados com pelo menos um inibidor da via do receptor de androgênio (ARPI) e sem uso de quimioterapia.

Além disso, os resultados também reforçam que pacientes sem tratamento quimioterápico prévio tratados com o radioligante após apenas 1 ARPI apresentaram maior mediana, com 15,8 meses, em comparação com aqueles que receberam após múltiplos ARPIs, com 12,7 meses¹.

Os resultados de vida real corroboram os dados do estudo PSMAfore, que sustentou a aprovação da terapia pela Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória estadunidense. A indicação contempla pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração, PSMA-positivo, previamente tratados com ARPI e considerados apropriados para o adiamento da quimioterapia. No Brasil, o estudo também foi submetido para Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

“Esta análise valida o que muitos de nós temos observado na prática clínica – que o lutécio Lu 177 vipivotida tetraxetano pode alcançar respostas clinicamente relevantes em um conjunto diverso de pacientes e em diferentes cenários de prática”, afirmou Daniel George, Professor de Medicina e Cirurgia na Duke University School of Medicine. “Esses resultados mostram consistência tranquilizadora com o estudo pivotal PSMAfore e devem fortalecer a confiança dos médicos no uso da terapia com radioligante para pacientes após um ARPI.”

“A terapia está redefinindo o padrão de cuidado no câncer de próstata metastático. A Novartis está comprometida em avançar a ciência dos radioligantes por meio de desenvolvimento clínico rigoroso contínuo e geração de evidências de mundo real”, afirmou Lenio Alvarenga, diretor médico da Novartis Brasil. “Esses resultados de vida real ampliam as evidências do nosso robusto programa de estudos clínicos e contribuem para uma compreensão mais ampla dos desfechos observados na prática clínica rotineira.”

Estudo avalia resposta a terapias sistêmicas após uso de lutécio (177Lu) vipivotida tetraxetano

Um segundo estudo mostrou que pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (CPRCm) alcançaram respostas clínicas relevantes com terapias sistêmicas após a conclusão do tratamento à base de lutécio Lu 177 vipivotida tetraxetano (incluindo taxano, ARPI, inibidor de PARP ou outros), a maioria com exposição prévia a ARPI e quimioterapia².

Após o início do tratamento seguinte, os pacientes apresentaram um período mediano de 8,6 meses sem progressão da doença. Esse tempo foi mais longo entre aqueles que receberam inibidor da via do receptor de androgênio (ARPI), chegando a 10,7 meses, enquanto os pacientes tratados posteriormente com quimioterapia ou com terapiaalvo apresentaram cerca de sete meses sem avanço da doença².

“Com o surgimento de novas terapias avançadas para o câncer de próstata metastático, incluindo terapias com radioligantes, otimizar o sequenciamento das terapias sistêmicas tornou-se cada vez mais importante para os médicos”, afirmou Dr. Xiao Wei, do Dana-Farber Cancer Institute. “Esses resultados são tranquilizadores, pois sugerem que o tratamento com lutécio Lu 177 vipivotida tetraxetano não impede a efetividade de terapias subsequentes para pacientes elegíveis.”

Sobre a plataforma de dados PRECISION

PRECISION – PRostatE Cancer dISease observatION – é uma plataforma de evidências de mundo real nos EUA desenvolvida pela Novartis em parceria com especialistas em urologia e oncologia. A plataforma harmoniza dados de mais de 56.500 pacientes com câncer de próstata metastático para gerar estudos de RWE que orientam decisões clínicas e o cuidado cotidiano³.

*A análise de PFS na plataforma de dados PRECISION incluiu avaliações bioquímicas, radiográficas e clínicas. No PSMAfore, o desfecho primário foi a sobrevida livre de progressão radiográfica, definida como o tempo desde a randomização até a progressão radiográfica da doença (avaliada por revisão central independente e cega) ou morte³.

Sobre o estudo PSMAfore

No PSMAfore, lutécio Lu 177 vipivotida tetraxetano mais que dobrou a mediana de sobrevida livre de progressão radiográfica em comparação com a troca de ARPI (11,6 meses vs. 5,6 meses)⁴ em análise exploratória atualizada. Esses dados, quando comparados aos resultados de vida real, devem ser interpretados com cautela, considerando as diferenças de desenho dos estudos, das populações de pacientes e dos desfechos avaliados*.

Sobre aNovartis

A Novartis está reimaginando a medicina para melhorar e ampliar a vida das pessoas. Como empresa líder global em medicamentos, utilizamos ciência inovadora e tecnologias digitais para criar tratamentos transformadores em áreas de grande necessidade médica. Em nossa busca por novos medicamentos, estamos constantemente classificados entre as principais empresas do mundo que investem em pesquisa e desenvolvimento. Os produtos da Novartis alcançam mais de 750 milhões de pessoas em todo o mundo e estamos encontrando maneiras inovadoras de expandir o acesso aos nossos tratamentos mais recentes. Cerca de 105 mil pessoas de mais de 140 nacionalidades trabalham na Novartis em todo o mundo. Saiba mais em www.novartis.com.

Referências

1. George DJ, et al. Real‑world outcomes of [177Lu]Lu‑PSMA‑617 in taxane‑naïve patients with metastatic castration‑resistant prostate cancer (mCRPC): a PRECISION data platform analysis. Presented at ASCO Genitourinary Cancers Symposium, February 26, 2026.
2. Wei XX, et al. Real‑world effectiveness of systemic therapies after [177Lu]Lu‑PSMA‑617 treatment in patients with metastatic castration‑resistant prostate cancer (mCRPC): a PRostatE Cancer dISease observatION (PRECISION) data platform analysis. Presented at ASCO Genitourinary Cancers Symposium, February 26–28, 2026.
3. The Power of PRECISION: Using AI to Navigate the Future of Prostate Cancer Care, February 24, 2026. https://www.novartis.com/us-en/stories/power-precision-using-ai-navigate-future-prostate-cancer-care
4. Final overall survival and safety analyses of the phase III PSMAfore trial of [ 177 Lu]Lu-PSMA-617 versus change of androgen receptor pathway inhibitor in taxane-naive patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.

foto: divulgação